Des données supplémentaires provenant de l’essai clinique de Pfizer sur son médicament antiviral oral Covid-19 confirment le niveau élevé d’efficacité du traitement, a déclaré la société dans un communiqué de presse mardi.

Dans l’analyse finale de son essai clinique de phase 2/3, l’antiviral, appelé Paxlovid, s’est avéré efficace à 89% pour empêcher les personnes à haut risque d’être hospitalisées ou de mourir de Covid, a déclaré la société.

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Les résultats sont cohérents avec les résultats de l’analyse intermédiaire publiée par la société le mois dernier, bien que les données complètes n’aient pas été rendues publiques pour que les scientifiques puissent les examiner. Pfizer a interrompu son essai clinique sur la base des résultats intermédiaires et a soumis une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence à la Food and Drug Administration plusieurs semaines plus tard.

La FDA n’a pas prévu de réunion de son comité consultatif pour examiner la demande.

Les experts disent qu’une pilule antivirale pour Covid aurait un impact majeur sur la pandémie en rendant le traitement disponible à domicile. Les traitements actuels ne sont disponibles que par injection ou IV.

Un traitement complet de Pfizer consiste en trois comprimés pris deux fois par jour pendant cinq jours. Deux des pilules sont un antiviral expérimental appelé nirmatrelvir ; la troisième pilule est un médicament anti-VIH existant appelé ritonavir.

Le traitement agit en empêchant le coronavirus de se reproduire dans le corps. Il a été démontré que Paxlovid fonctionnait mieux lorsqu’il était administré dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, a déclaré la société.

Les effets secondaires, qui étaient similaires chez les personnes ayant reçu Paxlovid ou le placebo, étaient pour la plupart légers, selon le communiqué de presse. La société ne les a pas détaillés.

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Pfizer a également publié les résultats intermédiaires d’un deuxième essai clinique qui a examiné l’efficacité du traitement chez les personnes non vaccinées à faible risque, ainsi que chez les personnes vaccinées présentant un ou plusieurs facteurs de risque de maladie grave. Selon les résultats, Paxlovid n’a pas soulagé les symptômes de Covid par rapport au placebo, mais il a réduit les hospitalisations de 70 %.

Pfizer a déclaré que des études en laboratoire suggèrent que le traitement est efficace contre la nouvelle variante omicron du virus, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour confirmer.

Le comité consultatif de la FDA a voté de justesse le mois dernier pour recommander un antiviral du fabricant de médicaments Merck pour une autorisation d’utilisation d’urgence. La FDA n’a pas encore autorisé le médicament, appelé molnupiravir.

Le traitement de Merck s’est avéré efficace à 30% pour prévenir l’hospitalisation ou la mort de Covid chez les patients à haut risque. Les membres du comité consultatif ont exprimé des inquiétudes quant à l’innocuité du médicament, y compris les risques potentiels pour les femmes enceintes et leurs fœtus.

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