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Alors que les cas d’omicron continuent de balayer les États-Unis, la Food and Drug Administration est invitée à recueillir plus d’informations sur la capacité des tests Covid-19 à domicile à détecter la variante.
Les preuves suggèrent que la variante omicron du virus peut apparaître dans la gorge avant d’apparaître dans le nez. Pour cette raison, des pressions ont été exercées sur la FDA pour recommander de tamponner la gorge avec les écouvillons nasaux. Mais les experts médicaux affirment que les anecdotes de personnes dont le test est négatif avec un prélèvement nasal à la maison, mais qui sont ensuite testées positives avec un prélèvement de gorge peuvent être trompeuses. Les responsables de la FDA disent qu’il n’y a pas suffisamment de données pour soutenir la pratique.
« Nous savons que les tests reprennent sur omicron, mais avec moins de sensibilité », a déclaré mardi la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, lors d’une audience du comité sénatorial de la santé. « Ce que nous devons faire, c’est voir si le prélèvement de gorge pourrait fournir plus de sensibilité. »
La FDA étudie comment les tests à domicile fonctionnent comme un test de gorge. Si les résultats le confirment, une autorisation pourrait arriver rapidement, a déclaré Woodcock. Cependant, la refonte des tests à domicile pour accueillir des écouvillons plus grands prendrait plus de temps.
Aucun des tests antigéniques rapides à domicile disponibles en vente libre aux États-Unis n’est conçu pour les prélèvements de gorge. Il y a aussi une raison pour laquelle les professionnels de la santé sont ceux qui effectuent des prélèvements de gorge pour d’autres infections, telles que l’angine streptococcique. Tamponner le fond de votre propre gorge n’est pas facile à faire.
« Les gens ne devraient pas utiliser des écouvillons conçus comme des écouvillons nasaux et essayer de se tamponner la gorge », a déclaré Woodcock lors de l’audience au Sénat. « Ils peuvent se poignarder. »
Le National Health Service du Royaume-Uni recommande de tamponner à la fois le nez et la gorge lors de l’utilisation d’un antigène rapide, ou plus tard, d’un test Covid, le type utilisé à la maison. Mais l’agence ne recommande pas seulement de prélever un échantillon dans la gorge. Au début de cette semaine, le ministère israélien de la Santé a également conseillé aux gens de se tamponner le nez et la gorge lors de l’utilisation de tests rapides à domicile.
« Le virus se développe dans votre nez et votre gorge et quelque peu à différentes échelles de temps », a déclaré Michael Mina, directeur scientifique de la société de logiciels de biotechnologie eMed, qui était professeur adjoint d’épidémiologie à la Harvard TH Chan School of Public Health. séance d’information sur les technologies de test cette semaine. « Ma recommandation serait toutes les directives de la FDA à ce sujet, mais nous devons également suivre la science. »
Pendant ce temps, la FDA déconseille actuellement de prélever des échantillons de la gorge lors de l’utilisation d’un test rapide à domicile.
« L’agence recommande aux individus de suivre de près les instructions des tests », a déclaré le porte-parole de la FDA, Jim McKinney, à Avresco News dans un e-mail. «Nous avons toujours su que les tests antigéniques avaient une sensibilité inférieure à celle des tests moléculaires. Si les gens pensent qu’ils ont Covid-19, ils devraient passer un test PCR de suivi pour confirmer leurs résultats négatifs. Si une personne est testée positive avec un test d’antigène, elle doit s’auto-isoler et demander des soins de suivi avec un fournisseur de soins de santé pour déterminer les prochaines étapes.
Il peut être difficile d’obtenir un bon échantillon de la gorge si vous n’êtes pas un professionnel de la santé.
Dr Jonathan Li, Brigham and Women’s Hospital
Le Dr Jonathan Li, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Brigham and Women’s Hospital de Boston, met en garde contre la modification de la stratégie de test qui a été validée et autorisée par la FDA. Mais il a également noté que bien qu’il n’ait pas vu de données pour étayer le prélèvement d’un échantillon de test rapide dans la gorge, « théoriquement, c’est quelque chose qui pourrait être utile ».
« Ce que nous avons appris, c’est que chaque variante semble avoir ses propres caractéristiques, et il est important que nous ne soyons pas enfermés dans l’idée que nous savons tout sur la base de ce que nous avons appris de la dernière variante », a-t-il déclaré. « Nous ne voulons pas toujours combattre la dernière guerre. S’il y a quelque chose d’inhabituel à propos d’omicron, il est important de le poursuivre et de déterminer s’il y a quelque chose que nous devrions faire différemment avec cette variante.
Avant de préconiser l’approche modifiée, a déclaré Li, il aurait besoin de voir des données montrant qu’elle était efficace. L’erreur de l’utilisateur sera probablement plus élevée avec les prélèvements de gorge auto-administrés par rapport aux prélèvements nasaux, a-t-il déclaré.
« Il n’y a aucune raison intrinsèque que si vous préleviez le fond de votre gorge et que c’est là que se trouve une grande partie du virus, et que vous aviez un très bon échantillon, qu’un prélèvement de gorge ne fonctionnerait pas avec un test rapide », a-t-il déclaré. « Mais généralement, les gens bâillonnent et il peut être difficile d’obtenir un bon échantillon de la gorge si vous n’êtes pas un professionnel de la santé. »
Un autre risque possible lié au prélèvement de gorge à domicile – les résidus de manger et de boire pourraient provoquer un faux positif, a déclaré Melissa Miller, présidente du comité de microbiologie clinique et de santé publique de l’American Society for Microbiology.
« Le nez et la gorge ont des niveaux de pH différents et nous avons vu des gens prendre du Coca ou du café et le mettre dans un test d’antigène et faire apparaître une ligne », a-t-elle déclaré. « Nous ne savons pas exactement pourquoi cela se produit, mais l’hypothèse est l’acidité. »
« Je ne dis pas qu’il ne s’avérera pas que vous puissiez utiliser des prélèvements de gorge, nous ne connaissons tout simplement pas encore l’impact que cela a sur les résultats des tests », a-t-elle déclaré.
Quand faut-il faire un test Covid à domicile ?
Miller note qu’un petit article préimprimé d’Afrique du Sud, qui n’a pas encore été évalué par des pairs, a suggéré que plus de virus détectables peuvent résider dans la gorge que dans le nez lorsqu’une personne est infectée par l’omicron par rapport à la variante delta, bien que le L’étude a comparé la PCR aux tests antigéniques, ou tests rapides, qui ne sont pas du même type de tests.
« Cela vous dit toujours que le virus est probablement là avant dans le nez, donc je ne serais pas surpris si cela finit par être vrai. Mais comment cela se traduit par les tests à domicile, nous devons faire attention », a-t-elle déclaré.
Miller a déclaré que même si elle ne serait pas surprise si l’omicron apparaissait effectivement dans la gorge avant qu’il ne le fasse dans le nez, ces données concrètes n’ont pas encore été présentées.
« J’ai critiqué certaines des mesures prises par la FDA dans le passé, mais je conseillerais de ne pas utiliser ces tests hors AMM avant d’avoir des preuves », a-t-elle déclaré.
Selon Matt Binnicker, directeur de la virologie clinique à la Mayo Clinic, le fait que les taux de positivité montent en flèche aux États-Unis témoigne du bon fonctionnement des tests Covid.
« S’il y avait quelque chose à propos d’omicron qui le rendait présent dans la gorge mais pas dans les voies nasales, nous ne verrions pas les taux de positivité grimper comme ils l’ont fait au cours des trois dernières semaines », a-t-il déclaré. «Avant de commencer à aller sur Twitter et à dire: » Hé, mon ami a récupéré un prélèvement de gorge, donc tout le monde devrait le faire « , nous devrions collecter les données. »
Selon Miller, il est préférable de passer un test rapide le premier jour, le deuxième jour et le troisième jour des symptômes si votre test est négatif mais que vos symptômes persistent. Vous devez également vous isoler.
« Si vous avez des symptômes, vous avez Covid jusqu’à preuve du contraire », a-t-elle déclaré.
Binnicker recommande de tester trois à quatre jours après avoir été exposé à Covid, même si vous ne présentez pas de symptômes.
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