De rares cas de retour de COVID posent des questions pour la pilule Pfizer

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WASHINGTON (AP) – Alors que de plus en plus de médecins prescrivent la puissante pilule COVID-19 de Pfizer, de nouvelles questions émergent sur ses performances, notamment pourquoi un petit nombre de patients semblent rechuter après avoir pris le médicament.

Paxlovid est devenu l’option incontournable contre le COVID-19 en raison de sa commodité à domicile et de ses résultats impressionnants pour prévenir les maladies graves. Le gouvernement américain a dépensé plus de 10 milliards de dollars pour acheter suffisamment de pilules pour traiter 20 millions de personnes.

Mais les experts disent qu’il reste encore beaucoup à apprendre sur le médicament, qui a été autorisé en décembre pour les adultes à haut risque de COVID-19 sévère sur la base d’une étude dans laquelle 1 000 adultes ont reçu le médicament.

POURQUOI CERTAINS PATIENTS SEMBLENT-ILS RETOMBER ?

Les médecins ont commencé à signaler de rares cas de patients dont les symptômes réapparaissent plusieurs jours après avoir terminé le régime de cinq jours de pilules de Paxlovid. Cela a suscité des questions quant à savoir si ces patients sont toujours contagieux et devraient recevoir un deuxième cours de Paxlovid.

La semaine dernière, la Food and Drug Administration est intervenue. Elle a déconseillé un deuxième tour car il y a peu de risque de maladie grave ou d’hospitalisation chez les patients qui rechutent.

Le Dr Michael Charness a rendu compte le mois dernier d’un patient vacciné de 71 ans qui a vu ses symptômes s’atténuer puis revenir, ainsi qu’un pic des niveaux de virus neuf jours après le début de sa maladie.

Charness dit que Paxlovid reste un médicament très efficace, mais il se demande s’il pourrait être moins puissant contre la variante actuelle de l’omicron. Le traitement médicamenteux de 500 $ a été testé et approuvé en fonction de ses performances contre la version delta du coronavirus.

« La capacité d’éliminer le virus après sa suppression peut être différente d’omicron à delta, en particulier pour les personnes vaccinées », a déclaré Charness, qui travaille pour le système de santé VA de Boston.

Certaines personnes pourraient-elles simplement être susceptibles de rechuter? La FDA et Pfizer soulignent que 1 à 2 % des personnes participant à l’étude originale de Pfizer ont vu leur taux de virus rebondir après 10 jours. Le taux était à peu près le même chez les personnes prenant le médicament ou les pilules factices, « il n’est donc pas clair à ce stade que cela soit lié au traitement médicamenteux », a déclaré la FDA.

Certains experts évoquent une autre possibilité : la dose de Paxlovid n’est pas assez forte pour supprimer complètement le virus. Andy Pekosz de l’Université Johns Hopkins s’inquiète de ce qui pourrait stimuler des mutations résistantes au médicament.

« Nous devrions vraiment nous assurer que nous dosons Paxlovid de manière appropriée, car je détesterais le perdre en ce moment », a déclaré Pekosz, virologue. « C’est l’un des outils essentiels dont nous disposons pour nous aider à tourner le coin de la pandémie. »

DANS QUELLE MESURE LE PAXLOVID FONCTIONNE-T-IL CHEZ LES PERSONNES VACCINÉES ?

Pfizer a testé Paxlovid chez les patients les plus à risque : les adultes non vaccinés sans infection antérieure au COVID-19 et sans autres problèmes de santé, tels que les maladies cardiaques et le diabète. Le médicament a réduit leur risque d’hospitalisation et de décès de 7% à 1%.

Mais cela ne reflète pas la grande majorité des Américains d’aujourd’hui, où 89 % des adultes ont eu au moins une injection. Et environ 60% des Américains ont été infectés par le virus à un moment donné.

« C’est la population dont je me soucie en 2022 parce que c’est elle que nous voyons ― les personnes vaccinées contre le COVID ― alors en bénéficient-elles ? » a demandé le Dr David Boulware, chercheur et médecin à l’Université du Minnesota.

Il n’y a pas encore de réponse claire pour les Américains vaccinés, qui ont déjà un taux d’hospitalisation bien inférieur à 1%.

Cela peut provenir d’une vaste étude en cours de Pfizer qui inclut des personnes vaccinées à haut risque. Aucun résultat n’a été publié; l’étude devrait se terminer à l’automne.

Pfizer a déclaré l’année dernière que les premiers résultats montraient que Paxlovid n’avait pas atteint les objectifs de l’étude consistant à résoudre de manière significative les symptômes et à réduire les hospitalisations. Il a récemment cessé d’inscrire toute personne ayant reçu un vaccin ou un rappel au cours de l’année écoulée, un changement selon Boulware suggère que ces patients n’en bénéficient pas.

Au minimum, les données préliminaires devraient être communiquées aux responsables fédéraux, a déclaré Boulware. « Si le gouvernement américain dépense des milliards de dollars pour ce médicament, quelle est l’obligation de publier ces données afin qu’il puisse formuler une bonne politique? »

PAXLOVID PEUT-IL ÊTRE UTILISÉ POUR AIDER À PRÉVENIR L’INFECTION AU COVID-19 ?

Pfizer a récemment rapporté que donner de manière proactive Paxlovid aux membres de la famille des personnes infectées par le COVID-19 ne réduisait pas de manière significative leurs chances de l’attraper. Mais ce n’est pas la fin de l’histoire. Pfizer étudie plusieurs autres avantages potentiels d’une utilisation précoce, notamment si Paxlovid réduit la durée et la gravité du COVID-19 dans les ménages.

« C’est une barre haute pour se protéger contre l’infection, mais j’aimerais voir des données sur la façon dont Paxlovid a fait contre les maladies graves, car il peut être plus efficace là-bas », a déclaré Pekosz.

Suivez Matthew Perrone sur Twitter : @AP_FDAwriter

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.


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