Premier traitement de l’alopécie pour une maladie auto-immune qui provoque une perte de cheveux soudaine approuvé par la FDA

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Les personnes souffrant d’une maladie auto-immune rare qui provoque la chute soudaine de leurs cheveux, souvent en touffes, ont désormais une option de traitement pour la première fois.

Lundi, la Food and Drug Administration a approuvé le baricitinib, une pilule à prendre une fois par jour développée par le fabricant de médicaments Eli Lilly pour traiter l’alopécie areata, une maladie auto-immune qui déclenche une chute soudaine des cheveux. Le médicament a été initialement approuvé par la FDA en 2018 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.

Le médicament – ​​qui fait partie d’une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de JAK – est le premier traitement approuvé aux États-Unis pour la maladie, qui touche plus de 300 000 personnes dans le pays chaque année, selon la FDA.

Selon l’American Academy of Dermatology, les personnes atteintes de la maladie auto-immune peuvent perdre leurs cheveux n’importe où sur leur corps, y compris autour du cuir chevelu, des sourcils et des cils. La maladie peut se développer à tout âge, bien que la plupart des gens la développent pendant l’enfance ou l’adolescence, selon l’organisation.

L’alopécie a récemment attiré l’attention nationale après que l’acteur Will Smith ait tristement giflé Chris Rock aux Oscars après que le comédien ait fait une blague sur l’acteur Jada Pinkett Smith, l’épouse de Smith, qui souffre d’une forme différente de la maladie que celle traitée par le médicament d’Eli Lilly.

Le baricitinib aide à la repousse des cheveux en empêchant le système immunitaire de l’organisme d’attaquer les follicules pileux.

Deux essais cliniques de phase 3, impliquant un total de 1 200 patients atteints d’alopécie sévère, ont révélé qu’environ 40 % des personnes ayant reçu une dose quotidienne de 4 milligrammes du médicament ont repoussé tous ou presque tous leurs cheveux après 36 semaines.

Deux essais de phase 3 sur le baricitinib pour la pelade. Société médicale du Massachusetts

Cela se compare aux environ 20% des personnes qui ont reçu une dose inférieure de 2 milligrammes du médicament et à moins de 6% des personnes du groupe placebo.

Les personnes participant aux essais avaient perdu au moins 50 % des cheveux de leur cuir chevelu avant de prendre le médicament.

Le médicament est une percée pour les personnes atteintes de la maladie auto-immune, a déclaré le Dr Brett King, un dermatologue de Yale qui était l’investigateur principal des deux essais. Beaucoup utilisent des perruques ou des foulards pour cacher leur état.

« C’est une maladie dévastatrice », a-t-il déclaré. « Essayez d’imaginer que vous vous réveillez avec une tache un jour. Et puis, imaginez, trois semaines plus tard, ou trois mois plus tard, ou trois ans plus tard, imaginez que tous vos cheveux disparaissent. »

Le Dr Luis Garza, dermatologue à la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins qui traite les personnes atteintes d’alopécie, a déclaré que des patients avaient quitté leur emploi ou évité de sortir en public à cause du stress lié à la perte de leurs cheveux. Il n’a pas participé à la recherche du médicament.

Jusqu’à présent, il n’y avait pas beaucoup d’options pour les personnes atteintes de la maladie : elles comptaient souvent sur des injections de stéroïdes ou des crèmes non éprouvées pour tenter d’inverser la condition, a déclaré Garza, qui étudie la perte de cheveux.

Les gens peuvent prendre d’autres médicaments qui peuvent aider, tels que les inhibiteurs de JAK, le ruxolitinib ou le tofacitinib, mais ils ne sont pas approuvés par la FDA pour l’alopécie, a-t-il déclaré. Cela signifie qu’ils ne peuvent être prescrits que hors AMM, ce que les assureurs ne couvrent souvent pas et peuvent coûter aux patients jusqu’à 5 000 dollars par mois, a-t-il déclaré.

Le coût direct pour les patients peut être « insensé », a déclaré Garza.

Le prix de gros du baricitinib d’Eli Lilly est de 2 497,20 $ pour un approvisionnement de 30 jours en pilules de 2 milligrammes, a déclaré Marlo Scott, porte-parole d’Eli Lilly, à Avresco News dans un e-mail. La société propose également un programme qui permet aux gens de payer 5 $ ou 25 $ par mois, selon que le patient est couvert par une assurance, a-t-elle déclaré.

Les effets secondaires les plus courants associés au médicament comprennent les infections des voies respiratoires supérieures, les maux de tête, l’acné et l’hypercholestérolémie, selon l’agence.

Le médicament peut ne pas convenir à tout le monde : les personnes atteintes d’une infection en cours, d’un cancer ou d’antécédents de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral devraient consulter le médecin avant d’envisager le médicament, a déclaré Garza.

King, le chercheur principal des essais, a noté que deux autres médicaments similaires, de Pfizer et Concert Pharmaceuticals, sont également en développement pour traiter la maladie et pourraient être approuvés par la FDA dans les prochaines années.

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