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Eli Lily mercredi, il a annoncé qu’il arrêterait le développement de son solanezumab, candidat au traitement de la maladie d’Alzheimer, après que l’anticorps n’ait pas réussi à ralentir la progression de la maladie.
L’échec du solanezumab est un coup dur pour les efforts de traitement de la maladie d’Alzheimer chez les personnes qui en sont au stade très précoce de la maladie et qui n’ont pas encore montré de symptômes cliniques.
L’étude a recruté plus de 1 000 personnes âgées qui avaient une mémoire et une fonction de réflexion normales, mais qui présentaient des signes de plaque cérébrale associée à la maladie d’Alzheimer.
Le solanezumab n’a pas éliminé ou arrêté l’accumulation de la plaque, appelée amyloïde, et n’a pas ralenti le déclin cognitif chez les participants qui ont reçu le traitement.
« Ces données suggèrent que nous devrons peut-être être plus agressifs avec l’élimination de l’amyloïde, même à ce stade très précoce de la maladie », a déclaré le Dr Reisa Sperling, neurologue au Brigham and Women’s Hospital et directrice de l’étude.
Le solanezumab a été conçu pour cibler la plaque qui flotte dans le cerveau. Lilly développe deux autres traitements contre la maladie d’Alzheimer qui sont en phase avancée d’essais cliniques, le donanemab et le remternetug. Ces anticorps ciblent la plaque qui s’est déposée sur le cerveau et sont conçus pour traiter les personnes qui présentent les premiers symptômes de la maladie.
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Lilly s’attend à publier des données d’essais cliniques sur le donanemab au cours du deuxième trimestre de cette année. La société prévoit de demander à la Food and Drug Administration d’approuver le traitement si ces données sont positives.
Lilly avait demandé à la FDA une approbation accélérée du donanemab, mais l’agence a rejeté la demande de la société en janvier. L’agence a déclaré à Lilly qu’elle devait soumettre des données sur au moins 100 patients ayant reçu le traitement pendant 12 mois.
Lilly a déclaré ne pas disposer de ces données car le donanemab a rapidement éliminé la plaque cérébrale chez de nombreux patients.
« En raison de la vitesse de réduction de la plaque que nous avons constatée, de nombreux patients ont pu arrêter le traitement dès six mois de traitement, ce qui a réduit le nombre de patients recevant 12 mois ou plus de dosage de donanemab », a déclaré le Dr Dan Skovronsky, directeur scientifique de Lilly. , a déclaré l’analyste lors de l’appel sur les résultats de la société en février.
« Nous restons confiants dans le potentiel du donanemab en tant que nouveau traitement pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer symptomatique précoce », a déclaré Skovronsky.
La FDA a approuvé le traitement précoce de la maladie d’Alzheimer d’Eisai et Biogen, Leqembi, de manière accélérée en janvier. Les entreprises s’attendent à ce que l’agence prenne une décision sur l’approbation complète en juillet.
Medicare ne couvrira que les médicaments à base d’anticorps contre la maladie d’Alzheimer qui reçoivent une approbation accélérée pour les personnes participant à des essais cliniques. Le programme d’assurance maladie publique pour les personnes âgées a déclaré qu’il fournirait une couverture plus large dès que la FDA accorderait son approbation complète.
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